FOCETRIA, la vacuna de Novartis para España

FOCETRIA, de laboratorios NOVARTIS, es la otra vacuna contra la Gripe A que se administrará en España.

Contiene ESCUALENO y TIOMERSAL.

Según consta en el Ficha Técnica de la vacuna:

“NO hay experiencia clínica con Focetria (H1N1) en adultos, personas de edad avanzada, niños ni adolescentes.”

“NO se dispone de datos sobre el uso de Focetria durante el embarazo.”

“NO existen datos sobre la coadministración de Focetria con otras vacunas.”

Vigilancia post-comercialización

Se han notificado las siguientes reacciones adversas durante la vigilancia postcomercialización con vacunas trivalentes interpandémicas en todos los grupos de edad y con vacunas trivalentes interpandémicas adyuvadas con una composición similar a la de Focetria (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada con MF59C.1) con indicación aprobada en mayores de 65 años.

 Poco frecuentes: (hasta 1 caso de cada 100 vacunados)

Reacciones cutáneas generalizadas incluyendo prurito, urticaria o sarpullido no específico.

Raras: (hasta 1 caso de cada 1000 vacunados)

Neuralgia, parestesia, convulsiones, trombocitopenia transitoria.

Se han notificado reacciones alérgicas, que en raras ocasiones pueden conducir a un shock.

Muy raras: (hasta 1 caso de cada 10.000 vacunados)

Vasculitis con afectación renal transitoria y eritema exudativo multiforme.

Trastornos neurológicos, tales como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain Barré.

FUENTES:

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/focetria/spc/emea-spc-h385es.pdf

http://www.emea.europa.eu/influenza/vaccines/focetria/focetria_pi.html

PROSPECTO PARA USUARIOS: (No contiene toda la información de la Ficha Técnica ¿Por qué?)

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/focetria/package_leaflet/emea-pl-h385es.pdf

En resumen:

Contiene ESCUALENO y TIOMERSAL, dos elementos altamente tóxicos y perjudiciales para la salud.

Esta vacuna NO ha sido estudiada en ninguno de los grupos de personas para los que se recomienda.

No se ha investigado sobre la interacción con otras vacunas (pero se recomienda la vacunación de la gripe estacional y de la gripe A)

La información que se posee se basa en vacunas “similares” indicadas sólo para “mayores de 65 años”, justamente en el grupo de edad para el que no está prevista la vacunación (salvo excepciones).

Entre los efectos secundarios (de vacunas “similares”, recordemos) se cita el Síndrome de Guillaín Barré (a pesar de que la OMS aseguraba que no había pruebas que relacionaran este síndrome con las vacunas).