FDA: CONFLICTO DE INTERESES

agosto 10, 2009 at 11:19 pm Deja un comentario

EE.UU.: Conflictos de interés en la FDA

Según un artículo publicado en JAMA (2006;295:1921), los miembros de los comités que asesoran a la FDA con frecuencia tienen conflictos de interés que afectan sus votos.

Se analizaron 221 reuniones de comités y se encontró que en el 73% de ellas como mínimo un miembro del comité tenía uno o más conflictos de interés. A nivel individual el 28% de los asesores con derecho a voto tenían problemas.

Los investigadores documentaron que si las personas con conflicto se hubieran abstenido de votar, el margen de ventaja para el medicamento hubiera disminuido, pero en ningún caso hubiera alterado el voto mayoritario a favor o en contra de un medicamento.(MADRIDSUR: Si el 28% tiene al menos un conflicto de interés significa que casi la tercera parte de los que votan lo hacen de forma interesada y no en función de la validez real del medicamento)

El estudio lo realizó Public Citizen y cubrió un período de cuatro años (enero 2001 a diciembre 2004). El conflicto más frecuente fue el de consultorías, becas o contratos de investigación, e inversiones.

El 19% de las consultorías representaban pagos de más de US$10.000; el 23% de los contratos/becas eran por más de US$100.000; el 30% de las inversiones eran de más de US$25.000; y el 44% de los honorarios por presentaciones era de más de US$10.000.

A pesar del gran número de conflictos, solo el 1% de los panelistas con conflictos se excusaron de participar en la discusión por su situación personal.

Los investigadores estudiaron tres categorías de conflictos de interés: los financieros; los de competición; y otros conflictos. En las tres categorías los márgenes de resultado en la votación hubieran sido menos favorables si los panelistas que tenían conflicto se hubieran abstenido de votar.

Los panelistas con conflictos por competición eran los que tenían mayor tendencia en votar a favor del medicamento, lo que puede representar una tendencia a favorecer a la industria.

El impacto de la guía de comportamiento ético que emitió el NIH en el 2002 fue mixto. Prácticamente el 100% de los panelistas declaraba sus conflictos de interés financiero. Sin embargo, la nueva guía no exige mencionar el nombre de la compañía con la que el panelista tiene conflictos por competencia, y mientas antes de la guía el 52% mencionaban el nombre de las compañías ahora solo lo hacia el 1%.

Según el estudio, grupos de pacientes financiados por compañías farmacéuticas proporcionaron personas para hablar durante las sesiones públicas en un mínimo de 32 ocasiones, y en 47 casos la industria farmacéutica pago el billete de avión de algún presentador.

Los investigadores concluyeron que los conflictos de interés afectaban el comportamiento individual y la dinámica del comité (algunos panelistas y presentaciones del público pueden afectar el voto de otros panelistas).

[N.E.: ver “Los estadounidenses confían menos en la seguridad y eficacia de la FDA. El Senado prepara legislación” y “Científicos estadounidenses solicitan cambios en los ensayos clínicos para restaurar la confianza”, ambas en la Sección Regulación y Políticas en esta edición del Boletín Fármacos; y “Cambios que se deberían hacer en el sistema de seguridad de medicamentos de los EE.UU.” en la Sección Reportes Breves de esta edición del Boletín Fármacos]

Traducido y resumido por Núria Homedes de: Jeanne Lenzer, Conflicts of interest are common at FDA, BMJ 2006;332:991

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