PANENZA: SE AUTORIZA SIN PARTICIPACIÓN DE LA UE

noviembre 17, 2009 at 3:56 pm Deja un comentario

17 NOVIEMBRE 2009

La Agencia Española del Medicamento ha autorizado hoy, como se esperaba, la vacuna para el virus de la gripe A/H1N1 pandémico sin adyuvantes. Esta vacuna, como ya se anunció, no será Celvapan como en el resto del continente sino un nuevo compuesto desarrollado Sanofi-Pasteur y que recibirá el nombre de Panenza®. El proceso de aprobación se ha realizado en colaboración con otras agencias nacionales de medicamentos (Francia y Alemania entre otras), pero sin participación de la UE.

La vacuna contiene una dosis de 15 microgramos de antígeno fraccionado inactivado de la cepa California, y no tiene otras contraindicaciones salvo las habituales (alergia a ovoalbúmina y similares).

Respecto al embarazo, se dice lo siguiente:

Actualmente no hay datos disponibles relativos al uso de PANENZA durante el embarazo. Los datos obtenidos en mujeres embarazadas que han sido vacunadas con diferentes vacunas estacionales inactivadas no adyuvadas no sugieren malformaciones o toxicidad fetal o neonatal. Se puede usar PANENZA en mujeres embarazadas independientemente de la fase del embarazo en la que se encuentren si se considera clínicamente necesario.

Entre los efectos adversos, se cuentan cefalea, malestar, fiebre y reacciones de tipo local.

No se han hallado evidencias en los estudios del archiconocido y architemido Guillain-Barré, aunque sí se recomienda su vigilancia post-comercialización por los antecedentes con otras vacunas.

Por último, se debe tener en cuenta que tras la vacunación antigripal, se pueden obtener resultados falsos positivos en las pruebas serológicas con el método ELISA para detectar anticuerpos frente al VIH-1, virus de la hepatitis C y especialmente el HTLV-1.

Más información en la nota de Agemed, que podéis leer aquí; y en la ficha técnica de la vacuna que tenéis aquí.

FUENTE:

http://rafalafena.wordpress.com/

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PANENZA, LA VACUNA DE LAS EMBARAZADAS, NO ESTÁ APROBADA AÚN UCRANIA: LETAL COMBINACIÓN VÍRICA “NO IDENTIFICADA”

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